Ozempic не е свързан със суицидни мисли, откриват здравните агенции в САЩ и Европа

Здравните организации в Съединени американски щати и Европа споделят, че няма доказателства, че мислите за самоубийство или самонараняване са свързани с известното тегло лекарство за загуба и диабет семаглутид, което се продава под марките Ozempic и Wegovy.

След деветмесечен обзор Европейската организация по медикаментите заключи в петък, че „ наличните доказателства не поддържат причинно-следствена връзка “ сред GLP-1 рецепторните агонисти, класът медикаменти, който включва семаглутид, и суицидни мисли или дейности.

Администрацията по храните и медикаментите стигна до сходно умозаключение през януари. Агенцията изследва отчети за суицидни мисли или дейности в своята система за докладване на нежелани събития, само че прелиминарен обзор откри, че няма ясна връзка с използването на GLP-1 рецепторни агонисти. Въпреки това, FDA сподели в изказване, че „ не може дефинитивно да изключи, че може да съществува дребен риск “ и ще продължи да преглежда казуса.

Тъй като известността на семаглутид набъбна предходната година, дребен брой консуматори оповестяват за мисли за самоубийство, до момента в който го одобряват.

Към декември 2023 година системата за докладване на нежелани събития на FDA е получила 157 отчета за мисли за самоубийство, приписвани на Ozempic, и 18, приписвани на Wegovy. За съпоставяне, на повече от 2,6 милиона души в Съединени американски щати е постановен семаглутид от януари 2018 година до септември 2023 година, съгласно данни, предоставени на NBC News от Epic Research, компания за здравни разбори.

„ Аз не мисля, че можем да кажем, че въпросът е изцяло завършен, само че доказателствата, които имаме до момента, са успокояващи, ” сподели доктор Едуардо Грюнвалд, доктор за лекуване на затлъстяването в UC San Diego Health. Той съветва Novo Nordisk, производителя на Ozempic и Wegovy, само че не приказва от името на компанията.

Novo Nordisk сподели пред NBC News, че „ застава зад сигурността и ефикасността “ на своите GLP-1 медикаменти, когато се употребяват вярно и се вземат под грижите на лицензиран медицински експерт. Компанията съобщи, че ще продължи да следи известията за нежелани реакции, в това число самоубийство и суицидни хрумвания.

„ Очакваме с неспокойствие да работим с FDA, до момента в който приключат прегледа си “, сподели компанията в изказване.

FDA утвърди Wegovy за намаляване през 2021 година Агенцията изисква всяко лекарство за хронично контролиране на тежестта, което работи върху централната нервна система, да носи предизвестие за суицидни мисли. Wegovy се вписва в тази сметка, тъй че етикетът на предписването му споделя на лекарите да следят за меланхолия или суицидни мисли.

Ozempic, друга доза на семаглутид, не носи такова предизвестие, защото е утвърден единствено за лекуват диабет вид 2 — макар че някои лекари го предписват не по предопределение за загуба на тегло.

Семаглутид показа в изследвания, че доста намалява равнищата на кръвната захар и понижава телесното тегло средно с 15%.

„ Като цяло ясно е, че изгодите печелят конкуренцията спрямо рисковете от тези медикаменти “, сподели Грюнвалд.

Проучване на Nature Medicine в Януари откри, че хората, приемащи семаглутид, са с до 73% по-малко склонни да оповестяват за суицидни мисли, в сравнение с хората, приемащи други медикаменти за намаляване или диабет.

Проучването проучва медицинските досиета на близо 1,6 милиона пациенти с диабет вид 2 и повече от 240 000 пациенти със затлъстяване. Един разбор по-специално наблюдава две групи, всяка с към 53 000 пациенти, които са имали затлъстяване или наднормено тегло, само че не са имали история на суицидни мисли. На първата група е постановен семаглутид, до момента в който на втората са предписани медикаменти срещу затлъстяване, които не са GLP-1 рецепторни агонисти. След към шест месеца никой в ​​групата на семаглутид не е съобщил за опит за самоубийство, до момента в който 14 души в другата група са го създали.

Тенденцията е сходна за хора с анамнеза за суицидни мисли, които са били с наднормено тегло или затлъстяване, както и тези, които са приемали семаглутид за диабет вид 2.

„ Видяхме по-нисък риск, обвързван със семаглутид спрямо други медикаменти, само че не знаем тъкмо механизмът към момента “, сподели Rong Xu, създател на проучването и професор по биомедицинска информатика в университета Case Western Reserve.

„ Не споделяме, че рискът е нула, “ добави тя. „ Просто сравнихме с други медикаменти и не видяхме нарастване. “

Лекарите, които постоянно предписват семаглутид, споделят, че може да има други аргументи, заради които пациентите, приемащи лекарството, оповестяват за суицидни мисли. Сред техните водещи теории: семаглутидът имитира хормон в червата, който алармира на хората, че са сити, тъй че ядат по-малко. Това може да повлияе отрицателно на настроението на хората, в случай че те нормално употребяват храна, с цел да се оправят с депресията.

„ Това не значи, че провокира мисли за самоубийство. Това просто значи, че може да понижи чувството ви за наслаждение от избрани храни, които сте привикнали да ядете, с цел да прикриете възприятието си на меланхолия “, сподели доктор Каролайн Аповиан, съдиректор на Центъра за ръководство на тежестта и уелнес в Brigham and Women's Hospital, който седи в научния съвещателен съвет на Novo Nordisk.

Бариатричната хирургия работи по сходен метод във връзка с потискането на апетита, сподели Аповиан, а равнищата на самоубийства са най-малко четири пъти по-високи измежду хората, които са претърпели бариатрична хирургия в сравнение с измежду общото население.

В по-голямата си част обаче лекарите споделят, че семаглутидът усъвършенства здравето на пациенти със затлъстяване.

„ От моята клинична опит, хората като цяло се усещат доста по-добре, откакто са изгубили това тегло, ” сподели Grunvald. „ Те се усещат физически по-добре и доста пъти се усещат прочувствено по-добре. “

Ако вие или някой, който познавате, е в рецесия, обадете се на 988, с цел да се свържете с Линията за самоубийства и спешни обстановки. Можете също да се обадите на мрежата, по-рано известна като Национална линия за попречване на самоубийства, на , да изпратите известие HOME на 741741 или да посетите  за спомагателни запаси.